近日，北京市卫生健康委员会发布了2024年度首都卫生发展科研专项（以下简称“首发专项”）获批立项项目名单，北京大学国际医院4项临床研究项目获批立项。
获批立项名单
项目介绍
补体评估体系在妊娠相关血栓性微血管病中的诊治价值
项目负责人：于峰
项目负责人：于峰
教授、主任医师
院长助理、科研教育部主任、肾内科部主任
项目摘要：血栓性微血管病(TMA)是以微血管血栓形成为病理基础，以溶血性贫血、血小板减少和多器官功能障碍为特征的临床病理综合征，妊娠相关TMA(P-TMA)是其重要病因之一，占总TMA的8%-18%，是产科危重症之一，肾脏是常见累及器官，近50%的患者可发展为尿毒症，严重威胁孕产妇及新生儿的生命健康。P-TMA发病机制涉及凝血系统、维生素代谢异常等多个方面，其中补体的异常活化是P-TMA的重要致病途径之一。近年来，国际专家组提出补体检测应作为鉴别其病因的重要手段之一，本课题组前期在临床、病理、基因以及动物模型等多个维度的研究发现补体系统的异常活化贯穿于P-TMA病程，并提出对补体系统进行全面检测可对P-TMA精准分型，从而筛选从补体靶向治疗中获益的患者，实现“精准治疗”的理念。我国目前尚缺乏P-TMA患者补体评估的数据，本研究拟评估我中心P-TMA患者的补体活化状态，从而实现P-TMA的精准分型。
西罗莫司治疗特发性腹膜后纤维化的随机对照研究及多维度评价
项目负责人：高辉
项目负责人：高辉
风湿免疫科
副主任医师
项目摘要：腹膜后纤维化（RPF）是一种以纤维组织增生硬化为特征的自身免疫疾病，是探讨自身免疫所致纤维化的理想疾病模型。激素单药治疗是共识中的首选方案。然而长期使用激素存在严重不良反应，且减停过程中RPF极易复发，因此无激素化维持治疗成为了解决RPF复发最迫切的临床需求。我们前期针对RPF在多个人类疾病-基因数据库中进行检索，识别出了病理关键信号通路，包括哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）通路，后续的单臂临床试验和临床生物样本库数据证实了RPF组织中mTOR被活化，mTOR抑制剂西罗莫司在RPF病人中可取得部分逆转纤维化的疗效。我们接下来拟通过RCT研究对比本研究方案（长期稳定血药浓度的mTOR抑制剂西罗莫司治疗，联合短期的糖皮质激素减停药方案）与传统的糖皮质激素单药治疗的有效性及安全性，同时通过血浆蛋白组学、代谢组学和流式细胞学等多维度分析评估该治疗方案的价值及探索潜在的治疗转归预示指标。
基于人工智能工具用于早期识别子痫前期高风险人群的应用研究
项目负责人：王静
项目负责人：王静
产科 副主任医师
项目摘要：子痫前期（PE）是一种最常见的妊娠期高血压疾病，对母婴健康构成严重威胁，目前尚无有效治疗手段。如何早期发现PE的高风险孕妇、精准地预测PE的发生，是临床医师关注的热点和难点。2019年，国际妇产科联合联盟(FIGO)推荐了一种孕早期PE预测模型，该模型结合孕产妇母体因素、平均动脉压（MAP）、子宫动脉搏动指数（UTPI）和血清胎盘生长因子（PLGF）来进行风险计算；但由于该预测模型是基于欧洲人群的数据，且UTPI、PLGF等费用昂贵，非孕期常规检查项目，因而，探索基于孕期常规化验检查指标体系构建本土化的经济有效的PE预测模型尤为重要。近年来，医学领域中人工智能技术（AI）取得了迅猛发展，利用大数据分析和融合多种AI技术，在疾病早期预测模型建立方面展现出巨大的潜力。本研究拟结合孕妇母体因素、MAP及孕期常规化验检查指标，采用AI工具构建适宜中国人群的PE预测模型，以早期识别PE高风险人群。
妊娠早期TSH 2.5-4.0uIU/ml对后代智力、运动和生长发育的影响
项目负责人：张晓梅
项目负责人：张晓梅
副教授 主任医师
内分泌科主任
项目摘要：国内外指南均建议妊娠早期SCH以及TSH 2.5-4.0 mIU/L合并TPOAb阳性的妊娠妇女进行治疗。但是，TSH 2.5-4.0 mIU/L合并TPOAb阴性对妊娠结局和后代智力、运动和生长发育的影响仍存在争议。同时，指南关于这部分妊娠妇女是否干预仍缺乏有力的证据。因此，本研究主要探讨妊娠早期TSH 2.5-4.0 mIU/L对后代智力、运动及生长发育的影响。本研究为队列研究，纳入妊娠早期TSH2.5-4.0 mIU/L和妊娠早期TSH0.1-2.5mIU/L母子对各100对。收集入组妇女一般情况、妊娠早期甲功和妊娠结局。分别在幼儿12月龄和24月龄时利用贝利婴幼儿发展量表进行幼儿智力和运动评分，同时评估幼儿生长发育指标以及母亲产后12月和24月甲功。收集数据，分析妊娠早期TSH2.5-4.0 mIU/L合并TPOAb阴性对后代智力、运动及生长发育的影响。
首发专项
首发专项是北京市卫生健康委员会设立的临床研究专项，以降低疾病发病率、致残率，提升治愈率、康复率，缩减与高水平国家和地区间医疗差距，追求社会效益最大化为导向，重点支持疾病预防、诊断、治疗、康 复、护理、健康促进等新技术、新产品以及公共卫生措施与管理策略的高质量应用性研究、应用基础研究和科技成果转化工作。
首发专项每2年开放一次申报通道，并对每家单位限项申报。2024年度我院在首发专项申报期收到院内申请20项，经专家委员会评审研究后，最终上报课题8项。自2020年首次获批首发专项以来，我院共有9个项目获得资助，其中包括重点项目1项，自主创新项目6项，青年优才项目2项；承担科室包括妇产科、肾内科部、骨科、肝胆外科、风湿免疫科、内分泌科、中医科等7个科室，均为我院临床研究优势学科，学科带头人和研究团队具备较强研究能力和研究背景，既往均曾获批过国家级、省部级多项研究课题，科室年均发表SCI收录论文5-10篇，其中肾内科部、内分泌科建有规范的研究队列，为持续开展高水平临床研究建立了坚实基础。
临床研究水平是医院和学科科研能力的重要体现，也是医疗技术创新发展和水平提升的重要来源。规范开展临床研究是各级卫健委近年来的关注重点。我院将以本次获批首发专项项目为契机，进一步加强临床研究审查、监管和过程质控，助推临床研究水平和医疗技术创新发展能力的提升，助推医院高质量发展。
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