干货分享|司法鉴定机构如何建立完善质量管理体系的流程?

前言:司法鉴定是指在诉讼活动中鉴定人运用科学技术或者专门知识对诉讼涉及的专门性问题进行鉴别和判断并提供鉴定意见的活动。由此可见,司法鉴定意见是诉讼活动中公、检、法等机关单位执法的重要依据之一。司法鉴定机构建立完善的质量管理体系,通过认证认可,是对所提供鉴定意见准确可靠的保障。本文主要介绍司法鉴定质量体系的建立及认可的流程。

一、司法鉴定机构获取认可的目的

(一)满足政府机关单位对司法鉴定行业管理的要求

依据《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理问题的决定》第五条第三项规定,对于法人或者其他组织申请从事的司法鉴定业务范围需要检测实验室的,申请人应当具备相应的检测实验室,并且该检测实验室应当通过资质认定(包括计量认证)或者实验室认可;对于申请从事的司法鉴定业务范围不是必需具备检测实验室的,可不必须通过资质认定或者实验室认可。

根据《司法部、国家市场监管总局关于规范和推进司法鉴定认证认可工作的通知》(司发通【2018】89号)“法人或者其他组织申请从事法医物证、法医毒物、微量物证、环境损害鉴定业务的,应当具备相应的通过资质认定或者实验室认可的检测实验室”。

(二)完善机构内部质量管理

通过建立司法鉴定质量管理体系,从人、机、料、法、环对鉴定过程和鉴定流程做系统性的管理,增强鉴定结果的溯源性。同时,通过体系的建立和运行,提升鉴定人员规范化作业能力,提高过程质量控制,增强鉴定结果的准确性。

(三)提高机构品牌影响力及竞争力

CNAS认可证书由中国合格评定国家认可委员会颁发。中国合格评定国家认可委员会是国家认证认可监督管理委员会CNCA)批准设立并授权的国家认可机构,是国际实验室认可合作组织互认协议签署方之一。因此,认可证书在国内及国际上具有一定的影响力,对于单位或企业在市场准入、市场宣传、市场竞标等方面能助上一臂之力。

二、依据

·《司法鉴定程序通则中华人民共和国司法部令第132号

·《司法鉴定机构登记管理办法》(司法部令第95号)

·《司法鉴定人登记管理办法》(司法部令第96号)

·《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》CNAS-CL08:2018及相关应用说明

·《司法鉴定/法庭科学机构认可仪器配置要求》CNAS-AL14

三、体系建立及运行

(一)准备(1-2个月)

1、成立组织框架

2、人员团队组建:质量负责人、技术负责人、司法鉴定人(每个子领域3名(含)以上专职鉴定人)、授权签字人、相关部门负责人,明确各自职权与沟通

3、最高管理者主持动员大会

4、设施设备完善、改造(满足CNAS-AL14《司法鉴定/法庭科学机构认可仪器配置要求》和申请认可鉴定方法/标准要求)

5、人力资源和行政资源的准备

法律地位明确;组织架构图清晰;人员社保按要求缴纳;设备配置齐全;设施完善。

(二)体系导入(1-2个月)

1、组织学习相关法律法规,包括司法鉴定程序通则、CNAS-CL08和相关应用说明

2、质量体系文件编写和宣贯,包括质量手册、程序文件、制度文件、作业指导书、记录表格

3、人员培训:方法验证(确认)、室内质控、SOP不确定度评估等

4、内审员培训

准则、标准等要求转化为内部文件;对人员进行体系的导入。

(三)体系运行(6-8个月)

1、人员档案建立

2、仪器设备检定/校准,设备档案建立

3、试剂、实验用水、耗材、标准品管理

4、供应商名录及评价(再评价)记录

5、方法验证(确认)、不确定度评估

6、测试环境记录

7、鉴定经历(接受客户的正式委托。申请的每个项目近2年内不少于10次的鉴定经历;若近2年内低于10次,提供能力验证“满意”的结果通知书或与3家以上(不含自己)已认可实验室的实验室间比对结果一致的证明材料;近2年内无鉴定经历,不予受理)

8、参加司法鉴定科学研究院的能力验证项目(2年内结果“满意”)

9、检材/样本管理(接收、流转、储存、处置记录)

10、鉴定档案管理(每个案件独立建档)

11、室内质控、室间比对

12、内部审核(体系运行6个月后开展)

13、管理评审(体系运行6个月后开展)

形成原始记录并保存、建立档案并保存。

四、认证认可申请、评审及获证

(一)申请认证认可(1个月)

1、司法鉴定许可证、司法鉴定人执业证

2、法人单位法律地位文件及法人单位的授权委托书(非独立法人适用)

3、司法鉴定行业主管部门的推荐函(一般由当地省司法厅出具)

4、方法授权证明(适用时)

5、特定项目的实验室间比对证明材料(适用时)

6、严格按CNAS申请系统中和CNAS官网上下载的模板填报《申请书》,准备随交文件资料

7、提交申请

实验室提交的所有申请材料必须真实可靠!

(二)文件评审(3个月)

1、项目负责人受理审查(若有问题,按补正通知补正)

2、文件评审,3个月时间(若有问题,按补正通知补正)

3、现场评审(按现场评审通知时间进行)

(三)现场评审(2-3天)

1、现场评审时间2-3天,首次会议中实验室负责人简要介绍机构概况及质量体系运行情况。质量负责人陪同组长,专业领域负责人陪同技术评审员

2、现场试验:通常现场评审前1周评审专家联系实验室准备现场试验检材/样本

3、现场评审期间考核:授权签字人、样品管理员、设备管理员、档案管理员等

4、实验室协助评审组完成现场评审报告填写、打印、整理

(四)整改/获证(2-4个月)

1、现场评审不符合整改(1-2个月)

2、获证审批(1-2个月)

获证后,体系要继续维持,1年后进行监督评审,2年一次复评,6年换证。

文章由SLD中检实验室技术-内部讲师原创供稿!

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