5M1E变更管理程序(5m1e变更管理程序文件)

1.0目的:

为防止因5M1E变更而产生的影响,控制变化点(包括客户要求及内部要求)对后续过程引起的品质问题做到未然防止,维持品质稳定,对生产部门发生的变化点进行管理。

2.0 范围﹕

本规定适用于公司内部5M1E变更管理及技术文件的变更。

3.0定义:

3.1 5M1E:指生产过程中方法、设备、人员、原辅材料(包括供应商)、测量及作业环境等影响品质的变化点

3.2 通过在变化点发生前和发生时采取适当的对应,减小甚至消除变化点对于品质产生的影响,做到不良未然防止。

3.3 特定产品:公司内部汽车产品属于特定产品。

4.0 职责﹕

4.1生产部:负责对生产现场作业员的变动记录备案,当特定产品的作业员发生变化时,生产部需要《5M1E变化点检查重点》;

4.2工程部:负责协同生产部对生产设备、模具建立履历档案,当特定产品的生产设备、工装夹具发生变化时;负责对替用材料等新材料的验证确认等,当特定产品的生产材料发生变化发生变化时;负责制定和优化作业方法,当特定产品的作业方法发生变化时;以上工程部均需要填写《5M1E变化点检查重点》;

4.3品质部:负责制定产品的测量/测试方法和标准,当特定产品的测量/测试方法或标准发生变化时;负责对生产环境的洁净度、温度、湿度、光照、地点等因素的监控,当特定产品的生产环境发生变化时;以上品质部均需要填写《5M1E变化点检查重点》。

5.0 内容:

5.1特定产品作业人员管理:

5.1.1 参与特定产品生产的作业员均须通过相关培训、考核合格后配发上岗证方能参与生产;

5.1.2取得上岗证的作业员在生产过程中,须持续参加公司组织的岗位技能强化培训,并进行考核;

5.1.3参与特定产品的生产作业员均有特殊标识区分于其他人员;

5.1.4当特定产品的生产作业员有变动时,生产部填写《5M1E变化点检查重点》,记录人员变动原因,以及评估人员变动对产品质量带来的影响;

5.1.5当人员的缺失需要填补时,生产部填写《招聘申请表》,详细注明对所需人员的要求等相关因素,经过审批后由人事部负责招聘;

5.1.6人员到岗后,按5.1.1~5.1.3要求进行操作。

5.2特定产品的生产设备、工装夹具的管理:

5.2.1工程部对特定产品的生产设备、工装夹具作出评估,确保符合产品和客户需求;

5.2.2特定产品的设备、工装夹具的操作员应参加专项培训、考核并取得上岗证书方可作业;

5.2.3生产部对特定产品的生产设备、工装夹具的维护和保养建立履历表,统一管理相关资源;

5.2.4当特定产品的生产设备、工装夹具发生变化时,生产部填写《5M1E变化点检查重点》,

记录变化原因,并同工程一起评估缺失或变动设备、工装夹具对产品质量的影响;

5.3特定产品材料变动管理;

5.3.1工程部应根据特定产品的要求,通过验证、评估可替代物料,并提交验证报告,当验证结果可以替代现有物料时,发放《工程变更通知单》至相关部门;

5.3.2当特定产品的材料发生变化时,工程部根据客户需求和产品要求,苹果材料的变化是否造成产品质量影响,并知会采购部对材料的变化进行确认、同时需要会同营业、品质与客户进行沟通,必要时向客户申请ECN变更;

5.3.3当最终确认材料的变化无法满足产品和客户的需求时,品质部应主导召集相关部门进行沟通,讨论预防性措施并跟踪结果,CS同时与客户沟通具体的交货事宜;并填写《5M1E变化点检查重点》。

5.3.4生产部对有材料变动的产品严格区分标识。

5.4特定产品的作业方法变化管理:

5.4.1工程部负责制定和指导、协助特定产品在生产过程中的作业方法,并持续优化作业方法;当作业手法有变化时,应及时组织对作业人员的前期培训,并及时更新作业指导书;并填写《5M1E变化点检查重点》;

5.4.2生产部负责执行新的作业方法和后期的在岗培训与考核;品质部负责监督新的作业方法的执行情况和效果;

5.5特定产品的测量/测试标准与方法变更管理:

5.5.1特定产品的测量/测试方法与标准符合产品特性与满足客户需求;

5.5.2当特地定产品的测量/测试标准无法满足客户时,品质部主导召集相关部门对产品的不符合性做出分析和改善措施;

5.5.3当特定产品的测量/测试方法或标准发生变化时,品质部应及时更新相关标准文件,并及时组织作业人员进行培训;

5.6生产环境的变更管理:

5.6.1当特定产品的生产环境发生重大变化时,由品质部主导,召集相关部门进行沟通评估环境的变化是否对产品质量造成影响;当环境的变化对产品质量造成影响时,应及时会同营业、品质与客户进行沟通,并及时召集相关部门对影响产品的因素进行分析及采取预防措施,并填写《5M1E变化点检查重点》。

6.0相关文件:

6.1《不合格品控制程序》

6.2《工程变更控制程序》

6.3《人力资源培训程序》

6.4《技术状态管理程序》

6.5《设备管理程序》

7.0相关记录:

7.1《5M1E变化点检查重点》

7.2《工程变更通知单》

8.0 5M1E变更流程图

M1E变更管理程序(5m1e变更管理程序文件)"

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