1.0目的:
通过有效的管理将本部门生产中因人、机、料、法变动带来的影响，消除或减少到最低程度。
2.0适用范围：
适用于制造或工程，涉及4M变动时。
3.0职责：
3.1各相关部门涉及制造或工程4M变动的相关担当者，须对4M变动的申请及确认进行相关的评价，经品质保证部承认后实施4M变动。
3.2生产部含(模具部、注塑部),负责4M变更的申请与实施。
3.3营业部负责变更信息及时与客户沟通。
3.4品质保证部负责变更内容的实施结果进行承认及后续的跟踪。
4.0定义：
无
5.0等级划分
4M变动根据下表内容进行等级区分：
C 1 (严重) | C 2 (轻微) | |
材 料 | ① 对本部门来说,是新材料。 ② 即使是同一种材料或制品，当材料厂家或供应商变更时，同一种办法处理。 ③ 包装材料涉及尺寸、外观、材质的变更。 | ① 现用材料的组合或与此相当的材料。 ② 同一材料或制品有以下变更时： ·配合变更（色变更） ·等级变更 ·制品部分设变 ·原、次料配比变动时 |
设 备 | 新生产设备的使用（主要是生产设备的大幅度改造），设备·检查装置新规范导入、改造。 | 主要是生产设备的部分改造、伴随生产移管的设备，治工具的制作、改造，模具改造。 |
作业方法 | ① 作业方法在重要工序或整个作业方法工序超出30%以上的变更。 ② 工程图纸涉及尺寸、公差、结构、材质的变更。 ③ 检验及测量方法变更。 | ① 作业方法轻微30%以内的变更。 ② 工程图纸不涉及尺寸、公差、结构、材质的变更，如发行部署或日期变更。 ③ 成型条件。 |
人 员 | ①调查、检查、特殊工程作业者变更。 ②作业人员超出30%以上的人员流动、变更、判断将给品质特性带来重大影响的工程工序工作者。 | 作业员之间的临时变动（30%以内），在上记以外的工程判断将给品质特性带来轻微影响的工程工序工作者。 |
6.0工作程序
6.1材料变更：
6.1.1当材料的品牌、规格、品番、型号、制造厂、供应商、功能、配方、特性及客户要求的特殊特性变更时,生产部开立《制造4M变更申请单》经相关部门审核批准后，（制造4M变更申请单）经批准的文件，通知生产部实施变更,仓库将变更的新制品区分标示进库。各相关部门及品质保证部对变更后实施情况进行跟踪，将实施结果填入《制造4M变更实施结果报告书》，经品质保证部最终确认实施，工程图面及模具零件或相关配件的变更也按此流程。
6.1.2客户没有特殊要求的情况下营业部需将变更前产品的库存数报给客户并协调吸收,品管部按正常情况将旧品先出货后，再出新制品，并在新制品外箱标识，按各客户要求，必要时以书面4M变动相关表单联络客户，模具部关于旧品模仁按品质保证部对于制造4M变更申请及结果评价文件的最终结论予以标识隔离、特采或报废，不可混入新品中。除非品质保证部判定为合格，才能视作OK品管理。
6.1.3营业部门通知生产部生产新制品送样给客户判定,OK后通知量产,出货时在出货检验成绩表或《制造4M变更实施结果报告书》上填写变更内容随货一起送给客户，外箱标识的现品票也须相应注明“变更前，及变更后”字样，改做为本厂及客户方目识管理的要求。
6.1.4品质保证部、生产部、工程部，需对相应的图纸，作业指导书、检验规范、QC工程图及过程控制的相关文件，进行相应的变更，统一由文控中心做文件旧版收回，新版变更后发行的作业。
6.2设备变更:
6.2.1生管对停用的设备进行统计，列出清单,定期进行报备。
6.2.2变更后须对设备履历、清单等文件进行相应的变更及记录，由文控中心统一对文件收回及发行动作。
6.3作业方法变更：
6.3.1文控中心将客户发送的标准书，变更联络单分发生产部及工程部、营业部、品质保证部等相关单位。工程部将客户要求或标准转成书面形式由文控中心转发至模具部及相关部门。
6.3.2生产部根据变更的内容进行试作,品质保证部对试作过程予以记录及评价,重大的变更由客户来公司指导再作业。
6.3.3.生产部为提升作业效率又不影响品质的情况下要改变作业方法,需先向品质保证部提出申请,经生产部试作后予以记录,经评价判定OK，并经售后服务部向客户确认OK后方可正式生产。
6.3.4生产部针对前次加工方法缺失,对工序加以改进,由生产部门提出申请,交由经理确认,并经品质保证部予以记录、评价。
6.3.5工程图面的变更：由工程部进行4M变更申请，经品质保证部跟踪、记录、评价。结果，变更前及变更后的图面由文控中心收回旧图，发行新图并加盖版次及受控章，文控中心须予以记录发行的过程予以管理到位，品质系统管理担当人员须不定期予以稽核文件图面的管理是否到位。
6.4人员的变动：
6.4.1当作业员流动比率大于30%时需按制造4M变动管理文件进行管制。
6.4.2作业员请假时或健康出现问题时，需从部门调出熟悉该工位的作业员或
组长带班临时代替。
6.4.3作业员辞工时，主管负责培训新员工上岗，并跟踪新员工作业的品质情况，当人员比率已有30%空缺，须另增加人员满足生产任务时，主管及各4M变更担当部门主管须在《制造4M变更实施结果报告书》上记录并进行确认。
6.4.4只要是熟练作业员,在不影响品质的前提下,主管可结合实际生产情况
随时调动作业员，但人员工作履历、能力等级各部主管须有据可查，不可任意调用无经验人员从事工作。
6.4.5作业员变动时,由组长以上人员进行指导和效果确认。如果未能达到品质要求,应再次进行指导和确认，直到满足作业工序的效率及品质要求。
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